核準(zhǔn)日期:2006年12月28日

修改日期:2012年11月02日

 雷公藤多苷片說明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

雷公藤制劑不良反應(yīng)可涉及多系統(tǒng)損害,應(yīng)嚴(yán)格按說明書在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

【藥品名稱】

通用名稱:雷公藤多苷片

漢語擁音: Leigongtengduogan Pian

【成份】雷公藤多苷

【性狀】本品為淺黃色至棕黃色片;味微苦、澀。

【功能主治】祛風(fēng)解毒、除濕消腫、舒筋通絡(luò)。有抗炎及抑制細(xì)胞免疫和體免疫等作用。用于風(fēng)濕熱瘀,毒邪阻滯所致的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腎病綜合征,白塞氏三聯(lián)癥,麻風(fēng)反應(yīng),自身免疫性肝炎等

【規(guī)格】10mg。

【用法用量】口服,按體重每1kg每日1-1.5mg,分三次飯后服用,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

1.消化系統(tǒng):口干、惡心、嘔吐、乏力、食欲不振、腹脹、腹瀉、黃疽、轉(zhuǎn)氨酶升高;嚴(yán)重者可出現(xiàn)急性中毒性肝損傷、胃出血。

2.血液系統(tǒng):白細(xì)胞、血小板下；嚴(yán)重者可出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏和全血細(xì)胞減少。

3.泌尿系統(tǒng):少尿或多尿、水腫、腎功能異常等腎臟損害;嚴(yán)重者可出現(xiàn)急性腎功能衰竭。

4.心血管系統(tǒng):心悸、胸悶、心律失常、血壓升高或下降、心電圖異常。

5.生殖、內(nèi)分泌系統(tǒng):女子月經(jīng)紊亂、月經(jīng)量少或閉經(jīng);男子精子數(shù)量減少、活力下降。

6.神經(jīng)系統(tǒng):頭昏、頭暈、嗜睡、失眠、神經(jīng)炎、復(fù)視。

7.其它:皮癥、瘙癢、脫發(fā)、面部色素沉著。

【禁  忌】

1.對(duì)本品過敏者禁用。

2.兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用；心、肝、腎功能不全者禁用；嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞和血小板降低者禁用；胃、十二指腸潰瘍活動(dòng)期患者禁用；嚴(yán)重心律失常者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.老年患者慎用。

2.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

3.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

4.本品在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴(yán)格按照說明書規(guī)定劑量用藥,不可超量使用。

5.用藥期間應(yīng)注意定期隨診并檢查血、尿常規(guī)及心電圖和肝腎功能，必要時(shí)停藥并給予相應(yīng)處理。

6.用藥初期從最小劑量開始。嚴(yán)格控制用藥劑量和療程,連續(xù)用藥一般不宜超過3個(gè)月。如繼續(xù)用藥,應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者病情及治療需要決定

【貯 藏】密封,光,置干燥處

【包裝】塑料瓶裝,50片/瓶

【有數(shù)期】36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS₃-B-350-98-2011

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020415